乙肝研究新进展：HBV-RNA可早期预测由慢乙肝引起的肝癌 ——研究中使用了仁度生物的设备和试剂

近日，南方医科大学南方医院的孙剑教授、侯金林教授团队联合香港中文大学黄炜燊教授团队在Clinical Gastroenterology and Hepatology（IF = 11.6）上发表的最新研究表明，慢性乙肝患者接受NAs治疗第1年和第2年的血清HBV RNA降幅与肝癌发生风险独立相关，并可作为肝癌发生风险的有效预测因子。

研究者认为，将治疗早期的HBV RNA降幅整合到现有的肝癌风险预测模型中可以提高现有肝癌预测模型的性能，有望成为优化抗病毒治疗人群的肝癌监测策略的重要指标。

值得关注的是，发表的文章指出，在该研究中，血清HBV RNA水平检测系基于仁度生物的实时荧光恒温扩增检测技术（HBV-SAT）。因此，研究成果同时表明，仁度生物的乙肝RNA检测产品可以用于抗病毒治疗人群的肝癌风险预测。

据悉，仁度生物的HBV RNA技术不仅灵敏度高，还有全自动省人工的特点，课题组经过比较最终选择了仁度生物的技术和试剂。

据报道，凭借RNA领域的技术积累，仁度生物的乙型肝炎病毒核酸测定试剂盒（RNA 捕获探针法）于2021年获国家药监局批准注册，是全球首款上市的乙肝精准诊疗新指标HBV RNA检测产品，同传统HBV DNA检测相比，属于标志物创新；与目前已有的乙肝检测指标相比，该指标的优势在于可用于乙肝疗效监测、复发风险预测和干扰素用药疗效的早期预测。

仁度生物接受机构调研时曾表示，与相关同行的DNA产品相比，公司的RNA产品带来了新的临床意义，为慢乙肝个性化诊疗带来了新思路。仁度生物的HBV RNA检测平台支持全自动检测，整个过程不需要人工操作，做到真正的“样本进，结果出”；另外，该产品采用专利技术-特异性靶标捕获技术，不受样本中的DNA干扰，检测灵敏度提升至50 copies/ml。此外，该平台支持流水线式检测，样本随到随检，100分钟完成检测，大幅缩短患者门诊等待时间。该产品能有效满足临床及检验科室的需求，为抗击乙肝、预测肝癌增添了新的有力武器。

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