为患者带来精准治疗新选择 全欣达®（奥法妥木单抗）落地北京

2020年诺华制药公司(瑞士)研制的全球唯一为多发性硬化患者定制的全人源CD20单抗全欣达?(奥法妥木单抗)在欧美上市。

2021年12月，中国国家药品监督管理局批准奥法妥木单抗用于治疗成人复发型多发性硬化(RMS)，包括临床孤立综合征、复发缓解型多发性硬化和活动性继发进展型多发性硬化。研究显示，奥法妥木单抗可显著减少成人复发型多发性硬化(RMS)，年复发率和总体残疾进展风险，并具有良好的安全性，被学者认为有望成为治疗RMS的首选方式。

2022年，奥法妥木单抗在北京投入临床使用。为期盼该药的中国患者带来创新的和世界同步的治疗多发性硬化DMT(疾病修正治疗)新一线选择。据悉，奥法妥木单抗是一种精准、靶向B细胞疗法，它也是目前全球首个患者可每月一次通过皮下给药的方式自行管理的B细胞疗法。

2022年3月24日全人源CD20单抗奥法妥木单抗(商品名：全欣达? )在中国开出首张处方。随着中国首张处方的开出，第一批药品有望在中国全面落地，为多发性患者带来更为高效、安全和便捷的治疗选择。患者可通过部分医院特殊药房或定点药店凭专业医生处方购买。

北京医院(国家老年医学中心)神经内科主任医师、神经免疫病中心主任张华教授表示：“多发性硬化目前尚无法治愈，但患者只要在缓解期通过规范的疾病修正治疗(DMT)可以在很大程度上延缓残疾进展，正常工作和生活。因为需要长期用药，患者尤其关注药物安全性的问题，奥法妥木单抗通过‘全人源、小剂量等效和皮下给药’三大创新机制，很好地兼顾了安全性和有效性，不良事件发生率低。此外，相较传统口服DMT药物，该单抗类药物肝肾毒性小，免疫源性小，安全性更高，适合更多患者长期使用。”

多发性硬化(MS)是一种罕见的以中枢神经系统炎性脱髓鞘病变为主要特点的免疫介导性疾病，多项研究数据表明，B细胞及其产生的免疫炎性因子在MS的发病过程中起到至关重要的作用。奥法妥木单抗通过与表达CD20的B细胞上的两个独特表位结合发挥作用，诱导致病性B细胞溶解和消除，在实现精准治疗的同时，保留B细胞的重建功能和浆细胞的免疫监视功能。

北京医院(国家老年医学中心)神经内科主任医师、神经免疫病中心核心成员，殷剑教授表示：“多发性硬化患者在国家不断推动医疗体制改革的背景下，获得越来越多与世界同步的药物，逐渐打破了我国患者一度无药可用的局面，也让医生与患者有信心迎战疾病。并最终和国际同步·，让多发性硬化变得可以治疗和延缓残疾进展，患者可以有更多机会回归正常家庭和社会工作。通过国家努力，这些DMT药物正逐渐进入和将要进入国家医保药品目录，创新DMT药物的可及性被不断提高，切实减轻中国患者的经济负担，助力改善罕见病患者生活质量。”

为了能第一时间惠及中国多发性硬化患者，奥法妥木单抗获批在华上市后通过药检，第一批药品陆续发往北京、上海、广州等全国32个中心城市。

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